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行业新闻
我国药物临床试验监管博弈现状分析
Status analysis on regulation games of clinical drug tests in China

作者:胡正东 方志华

单位:长沙,湖南中医药大学(胡正东、方志华);桂林医学院(方志华)

关键词:药物临床试验;药物监管;博弈;利益相关者

分类号:

DOI:10.3969/j.issn.2095-7432.2017.06.002

出版年,卷(期),页码:2017,7 (6):11-15

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摘要:

近年来,我国药物临床试验由以前的监管不足转变为严格监管,但却出现监管效率低下、药企研发积极性降低 等问题。文章在分析利益相关者的基础上,针对出现的新问题,构建了我国药物临床试验监管博弈模型,求出了其纳什均衡解,并对均衡结果进行深入分析,进而从 4 个方面提出了改善我国药物临床试验监管现状的政策建议,包括:调整上位法的处罚 上限;提升单位监察成本的平均监察能力;增加药监部门常规监管的财政预算;提高药物临床试验投资方的纯收益。

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